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国家食药监局:保健食品拟禁“改善生长发育”功能

发布日期:2012-06-05   浏览次数:16086
    国家食药监局昨天就《保健食品功能范围调整方案》征求意见,拟取消“改善生长发育”、“对辐射危害有辅助保护”、“辅助降血压”、“改善皮肤油分”等 4项保健功能。公众可于6月20日前通过传真010-88374394或电子信箱liqiong@sda.gov.cn反馈意见。

    不 少孩子在成长过程中,都吃过声称对生长发育有利的保健食品。国家食药监局表示,少年儿童的生长发育鼓励以合理、平衡的膳食予以保证,不宜用保健食品干预。 由于“改善生长发育”功能的适宜人群主要是少年儿童,以其为试验对象存在较高风险,因此目前不主张开展人体试食试验,现行评价标准和方法有局限性。而且, 部分生产企业为达到效果往往加入激素类物质,反而损害少年儿童的身体健康。美国等国家严格限制此类功能,声称因为所有含能量和营养素的食物都具有维持和改 善生长发育的作用,但即便能促进生长发育也不能确保成年后的健康。

    “对辐射危害有辅助保护”的功能定位不准确。辐射包括电离辐射和电 磁辐射两种。市场需求的主要是对电磁辐射有保护作用的产品,而该功能的评价方法针对的却是电离辐射。针对因看电视,使用计算机、手机等带来的电磁辐射,现 在尚无合适的动物造模、试验方法和观察指标,缺乏评价方法。

    公众使用较多的“辅助降血压”保健食品也有可能退市。征求意见稿提出,高 血压是引起急性心脑血管疾病的重要危险因素,对于降血压类保健食品,消费者如认识不清,使用不当,极易产生危险。高血压属疾病范畴,患者最好选择临床治 疗。改善皮肤油分应属美容范畴,而一直没有相关功能产品提出申报,可见社会需求很少。

    4项功能取消,4项涉及胃肠道的功能合并为1 项,3项涉及改善面部皮肤代谢的功能合并为1项,最终,意见稿将保健食品功能由27项调整为18项。由于少年儿童对视疲劳症状的理解和描述不够准确和客 观,其体内铅含量超标应以治疗为主,且不应饮酒,因此“缓解视疲劳”、“促进排铅”、“对化学性肝损伤有辅助保护”等功能的不适宜人群纳入了少年儿童。征 求意见稿规定,当保健食品的适宜人群包含少年儿童时,所用原料应限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质,以增加安全性。

    此外, “增强免疫力”、“增加骨密度”、“提高缺氧耐受力”和“对化学性肝损伤有辅助保护”等4个功能项目暂不增加人体试食试验。以“增强免疫力”功能为例,专 家认为,由于伦理学原因,很难建立人体免疫力低下模型,而且试验周期长,影响因素多,结果变异大。此类项目可通过增加有关临床试验研究文献方面的要求,保 证产品的安全性和功能性。

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